Опис проблеми
Сонячні опіки І ступеня, спричинені надмірним ультрафіолетовим
опроміненням, належать до поверхневих ушкоджень шкіри, що супроводжуються
почервонінням, печінням, сухістю, стягнутістю, лущенням та підвищеною
чутливістю. Уражена шкіра втрачає здатність до ефективного збереження вологи,
що призводить до порушення бар’єрної функції епідермісу, виникнення дискомфорту
та уповільнення фізіологічного процесу епітелізації.
Для оптимального відновлення після сонячного ушкодження необхідно створити
контрольоване локальне середовище, яке забезпечує: зволоження епідермісу;
захист від вторинного подразнення (одягом, повітрям, забрудненням); умови для
епітелізації та регенерації без фармакологічного втручання.
Медичний виріб у формі піни дозволяє делікатно наносити засіб на чутливу
або подразнену ділянку шкіри, не порушуючи її структуру та рівномірно
розподіляючи активні компоненти на поверхні.
Призначення медичного виробу
«ПІНАПАНТЕН, пінка для місцевого застосування з D-пантенолом 10 %»
застосовується як допоміжний медичний виріб у рамках комплексної підтримки
шкіри, пошкодженої внаслідок надмірного ультрафіолетового опромінення, зокрема
у випадках:
- сонячних опіків І ступеня;
- поверхневих мікротравм, саден, тріщин;
- легких побутових опіків або обморожень;
- подразнень, викликаних механічним чи температурним впливом;
- порушення бар’єрної функції шкіри внаслідок УФ-стресу;
- етапу епітелізації після косметичних, дерматологічних або апаратних
процедур (наприклад, лазерної терапії, мікродермабразії, пілінгів).
Його дія полягає у:
- локальному створенні захисного шару, який:
- зменшує трансепідермальну втрату вологи;
- ізолює уражену ділянку шкіри від зовнішнього подразнення (повітря, одяг,
забруднення);
- сприяє підтриманню зволоженого середовища, необхідного для фізіологічного
відновлення шкіри після сонячного опіку;
- пом’якшенні, зволоженні та зниженні симптомів дискомфорту, таких як
сухість, печіння, стягнутість, лущення, що супроводжують сонячне ушкодження;
- оптимізації природних процесів регенерації та мікроциркуляції у
поверхневих шарах епідермісу завдяки дії:
- D-пантенолу 10 % — зменшує відчуття сухості, стягнутості, печіння після
сонячного опіку, підтримує гідратацію та еластичність;
- гліцерину, алантоїну — зменшують чутливість та подразнення;
- екстрактів ромашки, календули й обліпихи — створюють сприятливе
мікрооточення для епітелізації;
- зниженні реактивності шкіри до агресивних факторів довкілля (сонце,
вітер, сухе повітря), що мають особливе значення в постекспозиційний період
після УФ-впливу.
«ПІНАПАНТЕН, пінка для місцевого застосування з D-пантенолом 10%» не є
лікарським засобом і не чинить системної фармакологічної, імунологічної або
метаболічної дії на організм людини. Його ефект досягається виключно завдяки
механічному, фізико-хімічному та захисному впливу на шкіру.
Склад
Вода, D-пантенол, кокамідопропілбетаїн, гліцерин, екстракт ромашки,
екстракт календули, екстракт обліпихи, алантоїн, вітамін Е, феноксіетанол,
етилгексилгліцерин.
Активні речовини: 1 г засобу містить: D-пантенол -10,0%; екстракт ромашки –
1,0%, екстракт календули – 1,0%, екстракт обліпихи – 1,0%, алантоїн – 0,1%,
вітамін Е – 0,1%.
Показання до застосування
Медичний виріб «ПІНАПАНТЕН, пінка для місцевого застосування з D-пантенолом
10 %» рекомендований для місцевого застосування на шкірі з метою захисту,
зволоження та підтримки природного процесу епітелізації у випадках:
- сонячних опіків І ступеня (почервоніння, сухість, печіння, відчуття
стягнутості);
- поверхневих ушкоджень шкірного покриву: садна, тріщини, подряпини;
- легких побутових або термічних опіків (неускладнених);
- обморожень або локальних уражень холодом;
- механічного подразнення (тертя, тиск, носіння одягу, підгузків тощо);
- порушення бар’єрної функції шкіри, зокрема на фоні сухості, лущення або
підвищеної чутливості;
- відновлення шкіри після косметичних, дерматологічних або апаратних процедур
(лазерне шліфування, пілінг, мікродермабразія, епіляція тощо);
- догляду за шкірою, схильною до реактивності при впливі несприятливих
факторів довкілля (вітер, сухе повітря, холод).
«ПІНАПАНТЕН, пінка для місцевого застосування з D-пантенолом 10 %» створює
тонкий фізико-хімічний захисний бар’єр без фармакологічної, імунологічної або
метаболічної дії.
Спосіб застосування:
Медичний виріб «ПІНАПАНТЕН, пінка для місцевого застосування з D-пантенолом
10 %» призначений для зовнішнього застосування на інтактну або пошкоджену
(неінфіковану) шкіру.
Перед першим використанням рекомендовано провести тест на індивідуальну
переносимість: нанести невелику кількість пінки на обмежену ділянку шкіри
(наприклад, на внутрішню поверхню передпліччя) та оцінити реакцію шкіри через
24 години.
У разі появи почервоніння, свербежу, висипу або інших ознак подразнення —
застосування необхідно припинити та звернутися до лікаря.
Кратність і тривалість застосування
Виріб може застосовуватися кілька разів на добу за потребою або відповідно
до рекомендацій медичного фахівця.
Рекомен дована тривалість
одного курсу становить 10–20 днів.
У разі потреби курс може бути повторений після перерви 5–10 днів, якщо
немає ознак подразнення або непереносимості.
Загальна тривалість застосування визначається індивідуально, з урахуванням:
характеру та площі ушкоджень; ступеня порушення бар’єрної функції шкіри;
клінічної динаміки відновлення; наявності супутніх дерматологічних чи
фізіологічних станів.
Запобіжні заходи
Лише для зовнішнього застосування. Не наносити на слизові оболонки, очі або
відкриті глибокі рани. У разі випадкового потрапляння в очі - ретельно промити
великою кількістю води.
Не використовувати при відомій гіперчутливості до будь-якого з компонентів,
зокрема D-пантенолу, екстрактів рослинного походження (ромашка, календула,
обліпиха), кокамідопропілбетаїну або ароматизатора.
Перед першим застосуванням рекомендовано провести тест на індивідуальну
переносимість: нанести невелику кількість засобу на внутрішню сторону
передпліччя та оцінити стан шкіри через 24 години. У разі появи почервоніння,
свербежу або інших ознак подразнення — використання виробу слід припинити.
Не застосовувати на інфіковані ділянки шкіри, при наявності ознак гнійного
запалення, бактеріального або грибкового ураження - без попередньої
консультації з лікарем.
Не використовувати одночасно з іншими місцевими засобами (мазями, кремами,
гелями), які мають аналогічне або сильне подразнювальне/фармакологічне місцеве
дію, без узгодження з лікарем.
Уникати тривалого безперервного застосування без медичного нагляду,
особливо при наявності хронічних дерматологічних захворювань або схильності до
алергічних реакцій.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Не використовувати після
закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Додаткові запобіжні заходи
D-пантенол у концентрації 10 % може мати виражену біологічну дію при
місцевому застосуванні. З метою уникнення надмірної місцевої реакції не
рекомендовано використовувати виріб:
на великій площі шкіри одночасно;
під оклюзійні пов’язки (без клінічної рекомендації);
при тривалому безперервному курсі без контролю з боку медичного працівника.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю або алергічною схильністю застосування
D-пантенолу у високій концентрації може викликати:
контактний дерматит,
почервоніння, печіння, свербіж,
відчуття “плівки” або гіперреакції шкіри.
У таких випадках використання виробу слід припинити, і звернутися до
лікаря.
Вагітність та грудне вигодовування.У разі застосування в період вагітності
або лактації використання на ділянках з потенційним всмоктуванням (живіт,
груди) повинно бути узгоджено з лікарем.
Уникати одночасного застосування з препаратами, що містять активні
речовини, які можуть викликати подразнення шкіри (ретиноїди, кислоти, спиртові
розчини тощо), без рекомендації медичного фахівця.
Побічна дія
Медичний виріб зазвичай добре переноситься при місцевому застосуванні.
Однак у деяких випадках, особливо при підвищеній чутливості до компонентів
складу або при тривалому використанні, можуть спостерігатися такі місцеві
побічні реакції:
з боку шкіри: почервоніння, печіння, свербіж у місці нанесення; локальне
подразнення або контактний дерматит; сухість або відчуття "плівки"
при надмірному нанесенні;
рідко - алергічні реакції, зумовлені гіперчутливістю до: D-пантенолу у
високій концентрації (10 %); екстрактів рослинного походження (ромашка,
календула, обліпиха); парфумованих добавок; консервантів (феноксіетанол,
етилгексилгліцерин).
у виняткових випадках: висип, уртикарні реакції (кропивниця); загострення
симптомів у пацієнтів із хронічними дерматозами (напр., атопічний дерматит),
при застосуванні без консультації лікаря.
При появі будь-яких з наведених вище симптомів, слід негайно припинити
застосування виробу та звернутися за медичною консультацією.
Протипоказання
Застосування медичного виробу «ПІНАПАНТЕН, пінка для місцевого застосування
з D-пантенолом 10 %» протипоказане або потребує особливої обережності в
наступних випадках:
Індивідуальна гіперчутливість або алергічні реакції на будь-який компонент
складу, зокрема: D-пантенол, гліцерин, алантоїн, екстракти ромашки, календули,
обліпихи або допоміжні речовини.
Гострі або хронічні дерматологічні захворювання, що супроводжуються
інфекцією, запаленням чи алергічною реакцією в зоні нанесення, зокрема:
мокнучий дерматит, екзема, піодермія;
гнійничкові висипання, мікробні ускладнення;
опіки ІІ–ІІІ ступеня, які потребують спеціалізованого або стаціонарного
лікування.
Відкриті рани та порушення цілісності шкіри, включаючи:
післяопераційні ускладнення (розходження швів, кровотеча);
некротичні ділянки, незакриті або інфіковані ураження.
Тяжкі форми дерматозів із вираженим порушенням бар’єрної функції,
наприклад:
активна стадія псоріазу;
важкий перебіг атопічного дерматиту - без попередньої консультації з
лікарем не рекомендується.
Вік до 12 років — застосування можливе лише за рекомендацією медичного
спеціаліста.
Нанесення на слизові оболонки, шкіру обличчя та зон у навколо очей не рекомендоване, оскільки виріб не
призначений для делікатних ділянок шкіри.
Вагітність і період грудного вигодовування — застосування можливе після
погодження з лікарем, при цьому слід уникати нанесення на зону молочних залоз
та грудей.
Тривале безперервне застосування понад 20 днів.
Передозування
При зовнішньому застосуванні згідно з інструкцією ризик системного
передозування малоймовірний.
Однак надмірне або надто часте нанесення виробу, особливо на великі ділянки
шкіри, може призвести до:
нагромадження засобу на поверхні шкіри, що іноді викликає ефект
"оклюзії" (перегрів, підвищена вологість, мацерація);
локальних побічних реакцій, таких як почервоніння, подразнення, висип або
відчуття печіння;
потенційної сенсибілізації або алергічної реакції, особливо при тривалому
використанні на тлі індивідуальної чутливості до компонентів медичного виробу;
перевантаження бар’єру шкіри у пацієнтів із порушеною цілісністю епідермісу
(напр., при атопічному дерматиті або екземі).
Форма випуску
Пінка для зовнішнього застосування на шкіру.
Упаковка: полімерний флакон об’ємом 150 мл з дозатором-помпою та етикеткою.
Умови зберігання
Гель слід зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі від +5 до +25 °С та відносній вологості повітря не більш ніж 75%. Після відкриття споживчого пакування термін придатності становить 12 місяців.
Термін придатності: 24 місяці.
Виробник: ТОВ "Еліксір" Україна, 49040, м Дніпро, вул. Панікахи, 2, корп.12, кім. 403, email: eliksir.info.ua@gmail.com, тел. (067) 634-30-77 Виробнича ділянка: ТОВ «Еліксір», Україна, 52070, Дніпропетровська область, Дніпровський район, територія Новоолександрівської територіальної громади, комплекс будівель та споруд №144.
Дата виготовлення (див. на пакуванні)
Не стерильно
Не застосовувати при пошкодженні первинного пакування
Клас відходів: відходи, що не є небезпечними. Використану тубу з бушоном, інструкцію з використання та футляр утилізувати як побутові відходи.
Медичний виріб виготовлений за ТУ У 32.5-32197328-021:2025
Активні компоненти, застосовані у складі медичного виробу, оцінені ДП «ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР МОЗ УКРАЇНИ» відповідно до вимог чинного законодавства та мають позитивний висновок щодо їх ефективності, безпечності та якості (висновок № 1795/2.5-25 від 09.07.2025). Медичний виріб не є об’єктом регулювання Закону України «Про лікарські засоби».
UА.TR. 130
Дата останнього перегляду інструкції: 11.07.2025 р.
Застосовні символи:
.png "Elixir"){kind=logo}
