Солнечные
ожоги I степени, вызванные чрезмерным ультрафиолетовым облучением, относятся к
поверхностным повреждениям кожи, сопровождающимся покраснением, жжением,
сухостью, стянутостью, шелушением и повышенной чувствительностью. Пораженная
кожа теряет способность к эффективному сохранению влаги, что приводит к
нарушению барьерной функции эпидермиса, возникновению дискомфорта и замедлению
физиологического процесса эпителизации.
Для
оптимального восстановления после солнечного повреждения необходимо создать
контролируемую локальную среду, обеспечивающую: увлажнение эпидермиса; защиту
от вторичного раздражения (одеждой, воздухом, загрязнением); условия
эпителизации и регенерации без фармакологического вмешательства.
Медицинское
изделие в форме пены позволяет деликатно наносить средство на чувствительный
или раздраженный участок кожи, не нарушая ее структуру и равномерно распределяя
активные компоненты на поверхности.
Назначение
медицинского изделия
«ПИНАПАНТЕН,
пенка для местного применения с D-пантенолом 10%» применяется в качестве
вспомогательного медицинского изделия в рамках комплексной поддержки кожи,
поврежденной вследствие чрезмерного ультрафиолетового облучения, в частности:
- солнечных
ожогов I степени;
- поверхностных
микротравм, ссадин, трещин;
- легких
бытовых ожогов или обморожений;
- раздражений,
вызванных механическим или температурным воздействием;
- нарушение
барьерной функции кожи вследствие УФ-стресса;
- этап
эпителизации после косметических, дерматологических или аппаратных процедур
(например, лазерной терапии, микродермабразии, пилингов).
Его действие
заключается в:
- локальном
создании защитного слоя, который:
- уменьшает
трансэпидермальную потерю влаги;
- изолирует
пораженный участок кожи от внешнего раздражения (воздух, одежду, загрязнение);
- способствует
поддержанию увлажненной среды, необходимой для физиологического восстановления
кожи после солнечного ожога;
- смягчении,
увлажнении и снижении симптомов дискомфорта, таких как сухость, жжение,
стянутость, шелушение, сопровождающие солнечное повреждение;
- оптимизации
природных процессов регенерации и микроциркуляции в поверхностных слоях
эпидермиса благодаря действию:
- D-пантенола
10% – уменьшает чувство сухости, стянутости, жжение после солнечного ожога,
поддерживает гидратацию и эластичность;
- глицерина,
аллантоина - уменьшают чувствительность и раздражение;
- экстрактов
ромашки, календулы и облепихи - создают благоприятное микроокружение для
эпителизации;
- снижении
реактивности кожи к агрессивным факторам окружающей среды (солнце, ветер, сухой
воздух), имеющие особое значение в постэкспозиционный период после УФ-влияния.
«ПИНАПАНТЕН,
пенка для местного применения с D-пантенолом 10%» не является лекарственным
средством и не оказывает системного фармакологического, иммунологического или
метаболического действия на организм человека. Его эффект достигается
исключительно благодаря механическому, физико-химическому и защитному
воздействию на кожу.
Состав
Вода,
D-пантенол, кокамидопропилбетаин, глицерин, экстракт ромашки, экстракт
календулы, облепиховый экстракт, аллантоин, витамин Е, феноксиэтанол,
этилгексилглицерин.
Активные
вещества: 1 г средства: D-пантенол -10,0%; экстракт ромашки – 1,0%, экстракт
календулы – 1,0%, экстракт облепихи – 1,0%, аллантоин – 0,1%, витамин Е – 0,1%.
Показания к
применению
Медицинское
изделие «ПИНАПАНТЕН, пенка для местного применения с D-пантенолом 10%»
рекомендовано для местного применения на коже с целью защиты, увлажнения и
поддержания природного процесса эпителизации в случаях:
- солнечных
ожогов I степени (покраснение, сухость, жжение, чувство стянутости);
- поверхностных
повреждений кожного покрова: ссадины, трещины, царапины;
- легких
бытовых или термических ожогов (неосложненных);
- обморожения
или локальных поражений холодом;
- механического
раздражения (трение, давление, ношение одежды, подгузников и т.п.);
- нарушение
барьерной функции кожи, в частности на фоне сухости, шелушения или повышенной
чувствительности;
- восстановление
кожи после косметических, дерматологических или аппаратных процедур (лазерная
шлифовка, пилинг, микродермабразия, эпиляция и т.п.);
- ухода за
кожей, склонной к реактивности при воздействии неблагоприятных факторов внешней
среды (ветер, сухой воздух, холод).
"ПИНАПАНТЕН,
пенка для местного применения с D-пантенолом 10%" создает тонкий
физико-химический защитный барьер без фармакологического, иммунологического или
метаболического действия.
Способ
применения:
Медицинское
изделие «ПИНАПАНТЕН, пенка для местного применения с D-пантенолом 10%»
предназначено для наружного применения на интактную или поврежденную
(неинфицированную) кожу.
Перед первым
использованием рекомендуется провести тест на индивидуальную переносимость:
нанести небольшое количество пенки на ограниченный участок кожи (например, на
внутреннюю поверхность предплечья) и оценить реакцию кожи через 24 часа.
В случае
появления покраснения, зуда, сыпи или других признаков раздражения применение
необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Кратность и
длительность применения
Изделие может
применяться несколько раз в сутки по необходимости или в соответствии с
рекомендациями медицинского специалиста.
Рекомендуемая
продолжительность одного курса составляет 10–20 дней.
При
необходимости курс может быть повторен после перерыва 5–10 дней, если нет
признаков раздражения или непереносимости.
Длительность
применения определяется индивидуально, с учетом: характера и площади
повреждений; степени нарушения барьерной функции кожи; клинической динамики
обновления; наличия сопутствующих дерматологических или физиологических
состояний.
Меры
предосторожности
Только для
наружного применения. Не наносить на слизистые, глаза или открытые глубокие
раны. В случае случайного попадания в глаза – тщательно промыть большим
количеством воды.
Не
использовать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов, в
частности D-пантенолу, экстрактам растительного происхождения (ромашка,
календула, облепиха), кокамидопропилбетаину или ароматизатору.
Перед первым
применением рекомендуется провести тест на индивидуальную переносимость:
нанести небольшое количество средства на внутреннюю сторону предплечья и
оценить состояние кожи через 24 часа. В случае появления покраснения, зуда или
других признаков раздражения использование изделия следует прекратить.
Не применять
на инфицированные участки кожи, при наличии признаков гнойного воспаления,
бактериального или грибкового поражения – без предварительной консультации с
врачом.
Не
использовать одновременно с другими местными средствами (мазями, кремами,
гелями), которые имеют аналогичное или сильное раздражающее/фармакологическое
местное действие без согласования с врачом.
Избегать
длительного непрерывного применения без медицинского наблюдения, особенно при
наличии хронических дерматологических заболеваний или склонности к
аллергическим реакциям.
Хранить в
недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности,
указанного на упаковке.
Дополнительные
меры предосторожности
D-пантенол в
концентрации 10% может оказывать выраженное биологическое действие при местном
применении. Во избежание чрезмерной местной реакции не рекомендуется
использовать изделие:
на большой
площади кожи одновременно;
под
окклюзионные повязки (без клинической рекомендации);
при
продолжительном непрерывном курсе без контроля со стороны медицинского
работника.
У пациентов с
повышенной чувствительностью или аллергической предрасположенностью применение
D-пантенола в высокой концентрации может вызвать:
- контактный
дерматит,
- покраснение,
жжение, зуд,
- ощущение
"пленки" или гиперреакции кожи.
В таких
случаях использование изделия следует прекратить и обратиться к врачу.
Беременность и
грудное вскармливание. В случае применения в период беременности или лактации
использование на участках с потенциальным всасыванием (живот, грудь) должно
быть согласовано с врачом.
Избегать
одновременного применения с препаратами, содержащими активные вещества, которые
могут вызывать раздражение кожи (ретиноиды, кислоты, спиртовые растворы и т.п.)
без рекомендации медицинского специалиста.
Побочное
действие
Медицинское
изделие обычно хорошо переносится при местном применении. Однако в некоторых
случаях, особенно при повышенной чувствительности к компонентам состава или при
длительном использовании, могут наблюдаться следующие местные побочные реакции:
со стороны
кожи: покраснение, жжение, зуд в месте нанесения; локальное раздражение или
контактный дерматит; сухость или ощущение "пленки" при чрезмерном
нанесении;
редко -
аллергические реакции, обусловленные гиперчувствительностью к D-пантенолу в
высокой концентрации (10%); экстрактов растительного происхождения (ромашка,
календула, облепиха); парфюмированных добавок; консервантов (феноксиэтанол,
этилгексилглицерин).
в
исключительных случаях: сыпь, уртикарные реакции (крапивница); обострение
симптомов у пациентов с хроническими дерматозами (напр., атопический дерматит)
при применении без консультации врача.
При появлении
каких-либо из приведенных выше симптомов следует немедленно прекратить
применение изделия и обратиться за медицинской консультацией.
Противопоказания
Применение
медицинского изделия «ПИНАПАНТЕН, пенка для местного применения с D-пантенолом
10%» противопоказано или требует особой осторожности в следующих случаях:
Индивидуальная
гиперчувствительность или аллергические реакции на любой компонент состава, в
частности D-пантенол, глицерин, аллантоин, экстракты ромашки, календулы,
облепихи или вспомогательные вещества.
Острые или
хронические дерматологические заболевания, сопровождающиеся инфекцией,
воспалением или аллергической реакцией в зоне нанесения, в частности:
мокнущий
дерматит, экзема, пиодермия;
гнойничковые
высыпания, микробные осложнения;
ожоги ІІ–ІІІ
степени, требующие специализированного или стационарного лечения.
Открытые раны
и нарушения целостности кожи, включая:
послеоперационные
осложнения (различие швов, кровотечение);
некротические
участки, незакрытые или инфицированные поражения.
Тяжелые формы
дерматозов с выраженным нарушением барьерной функции, например:
активная
стадия псориаза;
тяжелое
течение атопического дерматита – без предварительной консультации с врачом не
рекомендуется.
Возраст до 12
лет – применение возможно только по рекомендации медицинского специалиста.
Нанесение на слизистые
оболочки, кожу лица и зон вокруг глаз не рекомендуется, поскольку изделие не
предназначено для деликатных участков кожи.
Беременность и
период грудного вскармливания применение возможно после согласования с врачом,
при этом следует избегать нанесения на зону молочных желез и груди.
Длительное
непрерывное применение более 20 дней.
Передозировка
При наружном
применении согласно инструкции риск системной передозировки маловероятен.
Однако
чрезмерное или слишком частое нанесение изделия, особенно на большие участки
кожи, может привести к:
накопление
средства на поверхности кожи, что иногда вызывает эффект "окклюзии"
(перегрев, повышенная влажность, мацерация);
локальных
побочных реакций, таких как покраснение, раздражение, сыпь или чувство жжения;
потенциальной
сенсибилизации или аллергической реакции, особенно при длительном использовании
на фоне индивидуальной чувствительности к компонентам медицинского изделия;
перегрузка
барьера кожи у пациентов с нарушенной целостностью эпидермиса (например, при
атопическом дерматите или экземе).
Форма выпуска
Пенка для
наружного использования на кожу.
Упаковка:
полимерный флакон объемом 150 мл с дозатором-насосом и этикеткой.
Условия хранения: Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от +5 до +25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%. После открытия потребительской упаковки срок годности составляет 12 месяцев.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО "Эликсир" Украина, 49040, г. Днепр, ул. Паникахи, 2, корп.12, ком. 403, email: eliksir.info.ua@gmail.com, тел. (067) 634-30-77 Производственный участок: ООО «Эликсир», Украина, 52070, Днепропетровская область, Днепровский район, территория Новоалександровской территориальной громады, комплекс зданий и сооружений №144.
Дата изготовления (см. на упаковке)
Не стерильно
Не применять при повреждении первичной упаковки
Класс отходов: отходы, не опасные. Используем тубу с бушоном, инструкцию по использованию и футляр утилизировать как бытовые отходы.
Медицинское изделие изготовлено по ТУ У 32.5-32197328-021:2025
Активные компоненты, примененные в составе медицинского изделия, оценены ГП «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЭКСПЕРТНЫЙ ЦЕНТР МОЗ УКРАИНЫ» в соответствии с требованиями действующего законодательства и имеют положительное заключение по их эффективности, безопасности и качеству (вывод № 1795/2.5-25 от 09.07.2022). Медицинское изделие не является объектом регулирования Закона Украины "О лекарственных средствах".
UА.TR. 130
Дата последнего просмотра инструкции: 11.07.2025 г.
Применяемые символы:
